Solutions

Voor farma en biotech

Elk farmaceutisch en biotechbedrijf heeft de juiste kwaliteit en compliance nodig.

Wat is uw uitdaging?

Bekijk hieronder al onze diensten.

GxP-engineering

Het bouwen van een nieuwe fabriek, laboratorium of warehouse? PCS biedt GxP engineering & bouw aan.

GxP-engineering services
GMP-certificering

populair

Een EU GMP-certificaat nodig? PCS helpt u daarbij, inclusief inspectievoorbereiding.

GMP-certificeringsservice
Quality Management System

PCS helpt bij het upgraden of creëren van uw kwaliteitsmanagementsysteem (QMS). GMP of GDP.

QMS-diensten
Inspectie voorbereiding

Ontvangt u een inspectie? PCS helpt u bij de voorbereiding met behulp van ex-inspecteurs. EU, FDA & WHO.

Insectie voorbereiding
Interim QP

Wij bieden flexibele contracten - ervaren Qualified Persons (QP's), voor vrijgifte.

Interim QP-diensten
Interim RP

Een RP nodig voor uw groothandelsvergunning? PCS biedt interim RP's met flexibele uren en contracten.

Interim RP-diensten
WHO prekwalificatie (PQ)

PCS helpt u bij het verkrijgen van WHO-prekwalificatie na indiening en acceptatie van uw dossier.

WHO PQ-diensten
Audits

Wij controleren wereldwijd; API, excipients, laboratoria, productie en distributie.

Audits
Software

De meest flexibele software voor de farma.

Software functionaliteit
Inspectie/audit reactie

Moet u een stevige en gegronde reactie formuleren op een wettelijke inspectie of audit? Formuleer uw verbeterplan met PCS en wek vertrouwen bij zowel toezichthouders als klanten.

Neem contact op
Media fill failure

Als u een media fill failure heeft, wilt u dat dit zo snel mogelijk wordt onderzocht. Krijg snel de controle terug en voorkom toekomstige deviaties door gebruik te maken van onze 37 jaar aan steriele productie ervaring.

Neem contact op
Loss of control bij een CMO

Wanneer uw CMO leveringen doet van OOS producten dan wilt u dat ze zo snel mogelijk weer in a state of control komen. Maar het is een delicate situatie. We hebben het vaak meegemaakt. PCS helpt uw ​​CMO terug te keren naar het produceren van producten van goede kwaliteit.

Neem contact op
My new facility is not-compliant

Iemand heeft een nieuwe faciliteit voor u gebouwd, ze zeiden dat ze de GMP kenden. Dat blijkt niet zo te zijn. Nu kunt u niet starten en vertragingen zijn kostbaar. We gebruiken onze uitgebreide kennis en risk assessments om te zien wat goed is en wat moet worden verholpen om u zo snel mogelijk aan de slag te krijgen.

Neem contact op

Vele farma en biotech bedrijven gingen u voor

Sluit u aan bij de toonaangevende farmaceutische en biotech-merken die de diensten van PCS gebruiken om hun processen of compliance te optimaliseren.
Bekijk enkele van onze eerdere projecten.

compliance beheren

Versnel uw GxP-compliance

PCS helpt u bij het organiseren, plannen en beheren van uw nalevingsprojecten en problemen. Samen met uw team zorgen we voor een snelle naleving van de GxP-regelgeving die door elke (regelgevende) GxP-inspectie komt.

kwaliteit optimaliseren

Krijg de kwaliteit die uw bedrijf verdient

Met PCS laat u kwaliteit voor u werken. Laat iedereen zien hoe een procesgericht ontwerp de omzet verhoogt en defecten vermindert. Samen stellen we uw team in staat om naadloos en efficiënt hoogwaardige farmaceutische en biotechproducten te leveren en tegelijkertijd te voldoen aan de wettelijke GxP-vereisten.

We staan klaar om te helpen, neem contact met ons op!

Neem contact met ons op door ons een bericht te sturen

Of bekijk onze populairste producten