Review van Batchdocumentatie

4.5 110 students

Review van Batchdocumentatie

Eéndaagse training over de review van batchdocumentatie.

4.5 110 students

for pharma & biotech

Dutch

1 day in total

22-03-2022

€ 849
excl. VAT

Registration ends in 62 days

This training's start date is guaranteed

What will you learn?

Kennis van GMP documentatie-eisen

Leren hoe je op een positieve manier met mensen samenwerkt

Inzicht in hoe het niveau van de ingevulde Batch Records stap voor stap te verhogen

Training contents

8 lectures 1 day in total

Introductie en leerdoelen

Batch- en Analysedocumentatie

Ruwe Data & Data Integriteit

Waarnemen

Het belang van Documentatie

Reviewproces & competenties van een batchdocumentatie reviewer

Leren van fouten

Quiz en Afsluiting

Subject to changes. The final program will be sent to the participants approximately 1 week before the start of the training.

Training description

De Training
Eéndaagse training over de review en verbetering van batchdocumentatie
Batchdocumentatie is een essentieel onderdeel bij het produceren en vrijgeven van geneesmiddelen. 
Het reviewen van batch documentatie verloopt niet altijd even soepel. De hoeveelheid gevonden fouten, onduidelijkheden en discussies kunnen het moment van vrijgifte steeds verder doen op-schuiven. Het is dan ook van belang om duidelijke afspraken te maken om review en vrijgifte
effectief en efficiënt te laten verlopen.
PCS heeft een ééndaagse training ontwikkeld die het proces van batch documentatie en de review van batchdocumentatie behandelt.
“De kwaliteit van de batchdocumentatie bepaalt de succes van het vrijgifteproces.”
Doelgroep
Deze training is bestemd voor medewerkers in de farmaceutische industrie die verantwoordelijk zijn voor het reviewen van bijvoorbeeld batchrecords, analytische resultaten en validaties. Denk hierbij aan medewerkers op de afdelingen: QA, QC, productie, registratie en validatie. Ook is deze training geschikt voor mensen die een goed en efficiënt review proces op willen opzetten.
Leerdoelen
  • GMP documentatie-eisen toepassen in de praktijk
  • Op een positieve manier met mensen samenwerken
  • Het niveau van de ingevulde batchdocumentatie stap voor stap verhogen
Resultaten
  • Fouten worden voorkomen door focussen van aandacht
  • Vlot verlopend review proces
  • Verbeterde kwaliteit van de batchrecords
Inhoud
  1. De competenties van een batch reviewer
  2. Documentatie eisen
  3. Het review proces
  4. Waarneming
  5. Leren van gemaakte fouten
  6. Positieve communicatie
Algemene Informatie

Locatie                 Omgeving Utrecht
Tijd                        09.30 - 17.30

Inschrijven kunt u via de knop "Inschrijven" (rechts bovenaan de pagina).

Instructors

Review van Batchdocumentatie thumbnail
€ 849
excl. VAT

Registration ends in 62 days

This training's start date is guaranteed

This training includes:

8 lectures

Lunch buffet

Training certificate

Copy of all course materials

Training 5 people or more?

In-house training may be your best choice! We have more than 100 GxP training courses on demand.