GMP voor het Middenkader

4.4 712 students

GMP voor het Middenkader

Kwaliteitsbeheersing voor het middenkaderniveau.

4.4 712 students

for pharma & biotech

Dutch

3 days in total

29-03-2022

€ 1799
excl. VAT

Registration ends in 69 days

This training's start date is guaranteed

What will you learn?

Het belang en essentie van GMP benoemen door middel van een gedegen overzicht van wet- en regelgeving

GMP implementeren in de praktijk, inclusief Quality Culture

Effectief omgaan met de specifieke positie van het middenkader in een farmaceutische organisatie

Training contents

28 lectures 3 days in total

Introductie training, leerdoelen en kennismaking

GMP Wet & Regelgeving

Kwaliteitscultuur

Het Primaire Proces

Hoofdstuk 1: Farmaceutisch Kwaliteitssysteem

Workshop - Change Control

Afsluiting van de dag

Introductie dag 2

Hoofdstuk 2: Personeel

Subject to changes. The final program will be sent to the participants approximately 1 week before the start of the training.

Training description

De training

Deze driedaagse cursus biedt een overzicht van de belangrijkste aspecten van kwaliteitsbeheersing voor middenkaderniveau.

Deze beproefde cursus biedt een overzicht van de belangrijkste aspecten van kwaliteitsbeheersing. Kennis en inzicht van werknemers op middenkaderniveau speelt hierbij een onmisbare rol. Juist deze groep wordt vaak intensief betrokken bij het opzetten, verbeteren en toepassen van kwaliteitssystemen. Deze training gaat in op de essentiële elementen van een kwaliteitssysteem en ondersteunende activiteiten zoals validatie, kwalificatie en change control.

Ook dit jaar is de inhoud van de cursus aangepast aan de meest recente ontwikkelingen op het gebied van GMP met betrekking tot de wijzigingen in de Europese richtlijnen. 

Doelgroep

Met name QA Officers & Managers, QP’s, QC Managers & Analisten en Productie Managers of Supervisors nemen frequent deel aan deze training. HBO/WO niveau.

Video impressie

Leerdoelen        

  • Het belang en essentie van GMP benoemen door middel van een gedegen overzicht van wet- en regelgeving
  • GMP implementeren in de praktijk, inclusief Quality Culture
  • Effectief omgaan met de specifieke positie van het middenkader in een farmaceutische organisatie

Resultaten

  • GMP is eenvoudiger te interpreteren en vertalen naar de praktijk
  • Inzicht in ’“gaps” binnen de eigen organisatie
  • Bewustwording van het belang van GMP in de dagelijkse werkzaamheden

Inhoud

  • Wet en regelgeving
  • Quality Culture
  • Kwaliteitssystemen
  • Documentatie en Data Integriteit
  • Validatie
  • Grondstoffen en API’s
  • Farmaceutisch produceren (incl. verpakken)
  • Quality Control
  • Uitbesteden van activiteiten
  • Klachten en recalls
  • Opslag en Distributie
  • Ervaringen vanuit de IGJ
  • GMP in de eigen praktijk

Algemene informatie:
Leervorm             Klassikaal
Datum                  29 - 31 maart 2022
Locatie                 Hotel Mitland, Utrecht
Tijd                        09.30 - 17.30

Het definitieve programma wordt begin 2022 bekend gemaakt.
Inschrijven kunt u via de knop "Inschrijven" (rechts bovenaan de pagina)
Deze training wordt ook gegeven op 27 t/m 29 september 2022.

Instructors

Karen Zimmermann

Training Director

Karen Zimmermann is a GMP/GDP consultant and trainer at PCS. She has worked in several managerial Quality positions for Biotech and Pharmaceutical companies.

Jaap Koster

CEO PCS

Jaap Koster has worked in the United States as Vice-President Corporate Quality Assurance for five years in the preparation of a product introduction of a novel vaccine.

GMP voor het Middenkader thumbnail
€ 1799
excl. VAT

Registration ends in 69 days

This training's start date is guaranteed

This training includes:

28 lectures

Lunch buffet

Training certificate

Copy of all course materials

Training 5 people or more?

In-house training may be your best choice! We have more than 100 GxP training courses on demand.