Deviatie- en CAPA Management

4.6 27 students

Deviatie- en CAPA Management

Eéndaagse training over deviatiemanagement, root-cause analyse, impactbepaling en CAPA\\\'s

4.6 27 students

for pharma & biotech

Dutch

1 day in total

12-04-2022

€ 849
excl. VAT

Registration ends in 83 days

This training's start date is guaranteed

What will you learn?

Effectieve inzet van resources en minder frustratie

Deviaties worden echt opgelost door goed onderzoek en inzetten van de juiste CAPA’s

Verhoogd compliance level

Training contents

Training description

De training

Eéndaagse training over Deviatiemanagement, inclusief Root-cause analyse, Impactbepaling en Corrigerende en Preventieve maatregelen (CAPA’s).

Ondanks alle voorbereidingen, ontstaan er soms toch onvoorziene problemen. In de farmaceutische industrie wordt verwacht dat u onderzoekt waarom het fouten gebeuren en hoe deze in de toekomst voorkomen kunnen worden. 

Goed onderzoek is niet eenvoudig. Vaak is een root-cause analyse tijdrovend en is het een uitdaging om tot de echte root-cause te komen. Veel voorkomende uitdagingen hierbij zijn; wat zijn goede correctieve en preventieve acties? Hoe zorg ik ervoor dat niets over het hoofd gezien wordt? Hoe bewaak ik tijdslijnen? Dit zijn slechts enkele voorbeelden van de uitdagingen welke men in de dagelijkse praktijk tegen komt bij het uitvoeren van deviatie management.

Deviatiemanagement draagt bij aan verbetering van de kwaliteit, maar zorgt bij veel bedrijven voor onnodig tijdsverlies en frustratie. Dat hoeft niet zo te zijn!

In deze training leert u wat de verwachtingen zijn vanuit de GMP/GDP omtrent deviaties en CAPA management. Tevens wordt het opstellen van duidelijke work flows behandeld, maar ook hoe goede impact assessments en root-cause investigations uitgevoerd kunnen worden. Het vaststellen van effectieve correctieve en preventieve acties (CAPA’s) met realistische tijdslijnen en het voorkomen van overschrijdingen van deze tijdslijnen wordt tevens uitgebreid behandeld.

Een praktische training waarin voorbeelden en tools meegegeven worden om zelf in de praktijk uit te voeren.

Doelgroep

Deze training is bestemd voor medewerkers in de farmaceutische industrie, betrokken bij het opstellen en beheer van Deviaties en CAPA’s, zoals: QA Managers, QP, RP, QA Officers, Afdelingshoofden, Supervisors en hiervoor aangewezen medewerkers.

Leerdoelen

  • Effectief Deviatie- en CAPA management toepassen en documenteren
  • Impactbeoordelingen (Impact Assessments) uitvoeren
  • Root-cause onderzoeken om tot de juiste correctieve en preventieve acties te komen
  • De eigen organisatie trainen met de meegegeven middelen, zodat de kwaliteit van het deviatie-onderzoek organisatiebreed verhoogd wordt

Resultaten

  • Effectieve inzet van resources en minder frustratie
  • Deviaties worden echt opgelost door goed onderzoek en inzetten van de juiste CAPA’s
  • Verhoogd compliance level

Inhoud

Volg vooraf de basistheorie over Deviaties en CAPA's online op een zelf gekozen locatie en tijd (1 uur), gevolgd door een eendaagse training op locatie.

  1. Proces van Deviatie Management
  2. Impact bepaling (impact assessment)
  3. Uitvoeren van Rootcause investigation
  4. CAPA-proces
  5. Opstellen van Correctieve en Preventieve acties (CAPA)
  6. Voorbeeldprocedures en -formulieren
  7. Bewaken van tijdslijnen
  8. Trainen van de eigen organisatie
  9. Workshops – leren door doen

Algemene informatie

Leervorm             Blended
Datum                   12 april 2022

Locatie                 Omgeving Utrecht
Tijd                        09.30 - 17.30

Inschrijven kunt u via de knop "Inschrijven" (rechts bovenaan de pagina).
Deze training wordt ook gegeven op 15 september 2022.

Instructors

Deviatie- en CAPA Management  thumbnail
€ 849
excl. VAT

Registration ends in 83 days

This training's start date is guaranteed

This training includes:

Lunch buffet

Training certificate

Copy of all course materials

Training 5 people or more?

In-house training may be your best choice! We have more than 100 GxP training courses on demand.